株式会社 東京薬理研

株式会社東京薬理研は、病院・クリニック様のニーズに添ったサポートを行います

治験実施体制の整備補助	治験に必要な機材等の手配や、整備を行います
治験に係わる契約のサポート	治験に必要な契約書の作成代行等を行います
治験事務局の代行業務	治験に必要な書類の作成から管理の補助を行います。
治験コーディネーターの派遣	医学・薬学・ＧＣＰを熟知した治験コーディネータを医療機関様に派遣いたします。
治験審査委員会の運営	治験審査委員会の設置と運営の補助を行います。

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株式会社東京薬理研は、首都圏･関西の提携医療機関における臨床試験のフルサポートを行っております。
ＱualityとＳｐｅｅｄ
定期的に社内外研修の参加を奨励し、社員の知識向上をはかり臨床試験のＱuality保持に努めております。
医学・薬学知識、ＧＣＰ教育はもちろんのこと、豊かな人間性を育む総合的な社員教育を行っております。
コスト意識を持ちご契約の症例数を、1日も早く完了できるよう会社一丸となり日々努力をしております。

領域	精神科・神経科・泌尿器科 内科（内分泌・循環器・呼吸器疾患・消化器） 整形外科・小児科・麻酔科・消化器
エリア	東京都・千葉県・神奈川県・埼玉県 大阪府・京都府・兵庫県
製薬会社社内監査	２１回
実地調査	６回（全て適格とご評価頂きました。）

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現場での治験業務が適正かつ円滑に行えるよう包括的にサポートするお仕事です。
被験者様のサポート業務等も同時に行います。
株式会社東京薬理研では、ＧＣＰ（医薬品の臨床試験の実施の基準）・医学・薬学知識に加え人間的に魅力ある人材育成に力を入れています

• 治験に参加していただく患者様のリクルート補助
• 被験者の対応
• ＊適格性の確認補助
• ＊同意説明補助
• ＊治験薬の服薬指導・服薬状況の確認補助

• 症例報告書への転記
• 要書類の作成補助と管理

• 治験依頼者のカルテ直接閲覧の対応
• ＊カルテ直接閲覧に同席し、依頼者からのお問い合わせ事項等に可能な限り対応致します。
• 治験依頼者からの連絡に関する窓口
• ＊治験依頼者からのDrアポイント依頼に対応致します。
• メーカー監査・実地調査の対応

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治験実施において必要な書類・契約書の作成、管理、保管、治験審査委員会の運営を行います。
治験実施における縁の下の力持ち的な存在です。
株式会社東京薬理研では、ＧＣＰ（医薬品の臨床試験の実施の基準）を熟知した担当者が、適正かつ円滑に治験が行えるようサポートいたします。

治験実施中は膨大な数と種類の書類が必要となります。それらの作成代行を行います。

治験に必要な書類は、治験終了後も保管期間がＧＣＰで決められています。それらの書類を管理・保管し必要時はいつでもお出しできるようにしています。

治験依頼者様との連絡・必要情報の提供や入手。

審査委員の方へ開催のお知らせや、資料配付、治験審査委員会の進行サポートなどを行います。

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